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Revisará gobierno de EU una vacuna contra el vih/sida

Por la Redacción

La Agencia de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la revisión acelerada de una vacuna preventiva experimental contra el virus de la inmunodeficiencia humana (vih), cuyos ensayos clínicos concluirán antes que el año.

La decisión de la FDA supone que el gobierno revisará el fármaco durante seis meses. Ese recurso se reserva para medicamentos para prevenir o tratar enfermedades graves, reporta “La Noticia del Día”, servicio informativo del Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del Vih (GTT) de Barcelona, España.

Ahora, la FDA debe notificar a la compañía la aceptación a trámite de la solicitud de comercialización dentro de los 45 días posteriores a la presentación y debe tomar una decisión reguladora en seis meses, en comparación con los periodos habituales de uno a dos años de las solicitudes corrientes.

Aidsvax es la primera vacuna para el vih/sida que llega hasta la última fase de investigación, y ha sido desarrollada por VaxGen, una empresa californiana que desde 1995 invierte en el desarrollo de vacunas contra los subtipos del vih más comunes en América del Norte, Europa y Asia.

El primero de los estudios de Aidsvax a punto de concluir se lleva a cabo entre hombres que tienen sexo con hombres en Estados Unidos y el segundo entre usuarios de drogas inyectables en Tailandia.

Los estudios reclutaron a siete mil 900 voluntarios cuyos comportamientos los hacen susceptibles de adquirir el vih y a quienes se les inoculó un placebo o la vacuna. Después de fin de año se recopilarán los datos y podrán compararse los índices de infección en el grupo vacunado y en el grupo con placebo.

No obstante, el despacho del GTT se cuestiona si Aidsvax podrá prevenir la infección por vih o su progresión, dado que ninguna vacuna es totalmente eficaz. Muchas personas, concluye, esperan que aunque Aidsvax prevenga la infección por vih, puede que sea sólo parcialmente.

       
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