Autoridades sanitarias de Estados Unidos advirtieron que el uso de ocho antidepresivos que son prescritos a menores de 18 años pueden estar vinculados a pensamientos suicidas o intentos de suicidio, pero no ordenaron retirarlos del mercado «por falta de elementos».
La Administración de Alimentos y Medicinas (FDA por sus siglas en inglés), organismo regulador, concluyó que los antidepresivos citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mirtazapine, nefazodone, paroxetine, sertraline, y venlafaxine deben ser usados sólo bajo supervisión médica ante el riesgo que representan.
La FDA se limitó a hacer esa recomendación y a convocar a una discusión pública para establecer acciones regulatorias el próximo dos de febrero de 2004 en lugar y hora por determinar y con la participación de representantes del Comité Asesor sobre Drogas Psicofarmacológicas y el Subcomité Pediátrico Asesor para Drogas Anti Infecciosas.
En un comunicado, la FDA indicó que los fármacos señalados son recetados para tratar el Desorden Depresivo Mayor (MDD en inglés), padecimiento catalogado como grave y para el cual no hay muchas opciones de tratamiento.
EL PROZAC
El documento agrega que el Prozac, cuyo elemento activo es el Fluoxetine, es el único fármaco de uso pediátrico aprobado por los especialistas de la FDA para tratar el MDD, sin embargo éste se encuentra en la lista cuyos efectos secundarios están en duda.
El organismo aseguró que está atento a reportes periodísticos y médicos sobre intentos de suicidio y suicidios en pacientes pediátricos que reciben antidepresivos, aunque aclaró que es difícil establecer un vínculo directo ya que el suicidio ocurre también entre personas depresivas que no son medicadas.
Recomendó a médicos y familiares que supervisen de cerca de los menores que padecen MDD y recordó que los empaques de estos medicamentos tienen impresa información sobre los efectos secundarios.
Además sugirió consultar con los especialistas antes de interrumpir en forma abrupta el uso de esos medicamentos.
El pasado 19 de junio, la FDA recomendó que el antidepresivo llamado Paxil no sea usado en menores de 18 años que presentan el MDD, luego de reportes médicos y periodísticos sobre un aumento de pensamientos suicidas, intentos de suicidio y suicidios entre quienes ingerían la droga.
Recordó que el uso de Paxil sólo fue aprobado por las autoridades sanitarias de Estados Unidos para adultos, ya que «existen otras opciones de tratamiento para la depresión infantil».
El Paxil fue aprobado para tratar el Desorden Obsesivo Compulsivo en adultos; el MDD, el Desorden de Pánico, el de Ansiedad Social, el Desorden Generalizado de Ansiedad y el Desorden de Post Traumático por Estrés.
El 10 de junio de este año, del Departamento de Salud del Reino Unido difundió un comunicado en el que advierte que el paroxetine, cuyo nombre comercial en ese país es Seroxat, no debe ser usado para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años diagnosticados con depresión ante evidencias de aumento de comportamiento suicida y auto lesiones en los tratados con ese fármaco.
2003/MES/MEL
