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Revive polémica sobre riesgo de muerte por consumir hormonas

Por la Redacción

Las farmacéuticas estadounidenses deberán incluir en sus productos para tratar la menopausia y posmenopausia una advertencia sobre los riesgos de falla cardiaca y cáncer de mama que implica su uso, informó hoy el gobierno federal.

En un comunicado emitido en esta ciudad, la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA por sus siglas en inglés) precisó que millones de mujeres consumidoras deben ser advertidas sobre las terapias basadas en la sustitución de estrógenos sintéticos y estrógenos con progesterona.

Ese tipo de tratamiento es indicado para reducir los efectos de la menopausia y posmenopausia en mujeres mayores de 50 años de edad.

La medida se basa en un análisis patrocinado por el Instituto Nacional de Salud, titulado “Iniciativas de salud para las mujeres”, que advierte sobre los efectos secundarios de medicamentos basados en una combinación de estrógenos y progesterona, vinculados a muertes por falla cardiaca.

Uno de ellos es el Pempro, lanzado al mercado a mediados del año pasado, que ha estado involucrado también en casos de cáncer de mama y complicaciones cardiovasculares que pueden causar la muerte.

Otros medicamentos cuyos efectos secundarios son considerados como peligrosos por la FDA son el Premphase y el Premarin, que deberán incluir las advertencias al consumidor en sus empaques, así como cualquier otra droga que incluya en su fórmula estrógenos simples, o combinados con progesterona.

Según cifras de la FDA, unos 10 millones de mujeres estadounidenses consumen ocasionalmente estrógenos combinados con progesterona para disminuir los efectos de la menopausia, entre ellos los cambios bruscos de temperatura, conocidos como “bochornos”, así como para prevenir la pérdida de calcio en los huesos.

Otros trastornos vinculados a la menopausia son la falta de lubricación vaginal, ardores, irritación, aumento de peso, caída del cabello.

Según la FDA, la falta de alternativas para evitar los síntomas ligados a la menopausia dan a las terapias de sustitución de hormonas un importante papel en la salud de las mujeres.

La advertencia que deberá ser incluida en el Premarin, Prempro, y Premphase deberá aclarar que sólo podrán ser usados cuando los beneficios rebasen claramente los riesgos, con base en la opinión de un médico especialista.

La leyenda incluirá además la indicación de que el medicamento no deberá usarse por periodos prolongados de tiempo, ni en dosis altas, en el caso de productos que combinen estrógenos y progesterona. Además recomendará a las usuarias realizarse un examen de mama al menos cada año.

La FDA emitirá además guías para que las consumidoras conozcan los riesgos de las terapias de sustitución hormonal, y trabajará en investigaciones con la industria farmacéutica estadounidense para salvaguardar la salud de las mujeres.

       
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